- Investigadores del NIH, Mass General Brigham y Memorial Sloan Kettering concluyen primeras fases en humanos. El tratamiento experimental de precisión frena el avance de la enfermedad en el 59.3% de los pacientes evaluados.
Investigadores del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos, en colaboración con Mass General Brigham y el Memorial Sloan Kettering, dieron a conocer los resultados iniciales de la Fase 1 y Fase 2 del ensayo clínico en humanos del fármaco invikafusp alfa (Invika), un tratamiento de inmunoterapia de precisión diseñado para combatir tumores sólidos resistentes a terapias convencionales.
La molécula, desarrollada por la firma Marengo Therapeutics, actúa estimulando de forma selectiva un subconjunto específico de linfocitos T infiltrantes de tumor, evitando la activación indiscriminada del sistema inmunitario que suele desencadenar efectos secundarios severos en los pacientes.
En los ensayos a dosis óptima realizados con 27 participantes con cánceres avanzados o metastásicos —cuyos padecimientos no habían respondido a inhibidores de puntos de control inmunitario (ICB) como pembrolizumab—, se logró detener la progresión de la enfermedad en 16 pacientes (59.3%). Asimismo, cuatro participantes (14.8%) registraron una reducción superior al 30% en el tamaño de los tumores, destacando casos de cáncer colorrectal metastásico y cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapas avanzadas.
Derivado de estos avances, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de “Vía Rápida” (Fast Track) a Invika para acelerar su evaluación clínica en tumores sólidos resistentes. Las instituciones organizadoras informaron que el ensayo clínico continúa abierto para la reclutación de nuevos participantes a través de los canales oficiales del NCI.
| Eje de Investigación | Instituciones Participantes | Resultados en Dosis Óptima |
| Fármaco Evaluado | Invikafusp Alfa (Invika) – Marengo Therapeutics | 59.3% de los pacientes detuvieron la progresión tumoral |
| Mecanismo de Acción | Estimulación selectiva de subconjuntos de células T | 14.8% presentó reducción tumoral superior al 30% |
| Líderes del Estudio | NIH (NCI), Mass General Brigham y Memorial Sloan Kettering | Cáncer colorrectal metastásico y de pulmón resistente a ICB |